Patientinnen, Patienten
Zellfreie Allotransplantate
Zellfreie Allotransplantate sind Gewebespenden, aus denen die Zellen der Spenderin oder des Spenders entfernt wurden. Dabei werden physikalisch-chemische Methoden angewendet. Den Vorgang nennt man auch „dezellularisieren“. Übrig bleibt das stabile Bindegewebe. Und auf dieses kommt es an. Die Körperzellen machen bei Herzklappen und herznahen Gefäßen nur einen sehr kleinen Anteil aus. Die Herzklappen und Gefäße wirken überwiegend mechanisch als Ventil, bzw. als Blutleitung. Diese Eigenschaften werden durch das Bindegewebe erbracht, welches vollständig erhalten bleibt. Unmittelbar nach der Implantation erfüllen die zellfreien Allotransplantate ihren Zweck.
Akzeptanz durch den Körper
Zellfreie Allotransplantate werden vom Immunsystem des Patienten nur selten als „fremd“ erkannt. Das Bindegewebe ist immunologisch weitgehend stumm. Im Gegensatz zu den Zellen, deren Oberflächenmarker bei jedem Menschen anders sind und daher erkannt werden. Da die Zellen vor der Implantation herausgewaschen wurden, provozieren sie nicht das Immunsystem der Patientin oder des Patienten. Das zellfreie Bindegewebe bietet den Körperzellen der Patientin bzw. des Patienten eine natürliche Umgebung für die Besiedlung. Es lassen sich nach und nach unterschiedliche Zelltypen nieder und fördern so die Einheilung und Regenerationsfähigkeit. Die natürliche Form und Elastizität der zellfreien Allotransplantate erleichtern den störungsfreien Blutfluss.
Gewebespende
Jedes einzelne zellfreie Allotransplantat entstammt einer Gewebespende. Das Gewebe kann viele Stunden nach dem vollständigen Herzstillstand entnommen werden und steht daher nicht in Konkurrenz zur Organspende. Die Gewebespende wird von unabhängigen, gemeinnützigen Organisationen durchgeführt, mit denen corlife zusammenarbeitet.
Größen und Verfügbarkeit
Obwohl bereits viele Menschen nach ihrem Ableben Gewebe spenden, ist der Bedarf größer. Zudem muss die Geometrie der Gewebespende zum Empfänger passen: ein großer Mensch braucht in der Regel große Allotransplantate, ein kleinerer Mensch kleine. Daher kommt es regelmäßig zu Wartezeiten, die sich auch über Monate erstrecken können. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der corlife widmen jeder Spende ihre volle Aufmerksamkeit und Sorgfalt. Mit unserer Xellfree-Technologie ermöglichen wir höchst mögliche Sicherheit für Patientinnen und Patienten.
Die deutsche Behörde Paul-Ehrlich-Institut hat diese zellfreien Allotransplantate für die Therapie genehmigt:
Xellfree®-Technologie
Der Weg bis zu einem zellfreien Allotransplantat dauert ca. 50 Tage.
Was passiert in dieser Zeit?
Diese Slideshow gibt einen Überblick.
Die Gewebespende
Viele Menschen haben sich für eine Gewebespende entschieden. Die Angehörigen, Freundinnen und Freunde können sich in Ruhe verabschieden, da das Gewebe erst Stunden nach dem Herzstillstand entnommen wird. Das Höchstalter für die kardiovaskuläre Spende ist 70 Jahre.
Vor der Entnahme vergewissert sich eine Ärztin oder ein Arzt der Entnahmeeinrichtung, ob der Wunsch zur Gewebespende noch besteht. In diesem Gespräch werden auch die Lebensumstände der Verstorbenen oder des Verstorbenen erfragt, um mögliche Risiken für die Transplantation auszuschließen. Dazu werden auch die Krankenakte geprüft und Gespräche mit behandelnden Ärztinnen und Ärzten geführt.
Erst wenn alle Einwilligungen vorliegen und Risiken ausgeschlossen wurden, wird der Körper untersucht, eröffnet und das Herz mit den angrenzenden Gefäßen entnommen. Eine Blutprobe wird auf Infektionsparameter geprüft. Im Rahmen der Entnahme und der Untersuchungen können Anzeichen für Erkrankungen (z.B. Infektionen) oder Alterserscheinungen (z.B. Arteriosklerose) festgestellt werden. In diesem Fall wird die Spende abgebrochen.
Die Gewebespende wird zu corlife geschickt. Eine Mitarbeiterin oder ein Mitarbeiter der corlife prüft und dokumentiert jedes Gewebe bei Entgegennahme.
Körperzellen sind von einer Fetthülle umgeben. Die Zellen werden in mehreren Waschgängen aufgelöst ohne das Bindegewebe zu zerstören.
Während des Waschvorgangs wird das Erbgut aus den Zellen freigesetzt. Das menschliche Erbgut besteht aus sehr großen Molekülen, der DNS. Die DNS wird biochemisch in viele kleine Stücke zerschnitten und so vollständig inaktiviert.
In einem weiteren Bearbeitungsschritt werden Keime, die bei der Gewebespende eingeschleppt wurden, chemisch abgetötet.
Es folgen zahlreiche Waschschritte um alle verbliebenen Zellbestandteile und Bearbeitungschemikalien zu entfernen.
Schließlich werden von jedem prozessierten Allotransplantat Proben genommen und auf Freiheit von Pilzen und Bakterien und Freiheit von Zellen untersucht. Zusätzlich wird geprüft, ob das Bindegewebe gesund strukturiert ist. Der Prüfungszeitraum zieht sich über zwei Wochen. Erst wenn alle Spezifikationen erfüllt sind, sprechen wir von einem zellfreien Allotransplantat.
Das zellfreie Allotransplantat wird sicher verpackt und gekennzeichnet. Zellfreie Allotransplantate sind Arzneimittel. Der „Xellfree-Prozess“ genügt sehr hohen Anforderungen, die von den deutschen Behörden genehmigt wurden und fortlaufend überwacht werden.
Allokation
Die Entnahmeeinrichtung, die Kliniken und die corlife stimmen die Verteilung der zellfreien Allotransplantate ab. In der Regel koordiniert die Entnahmeeinrichtung diese Allokation.
Patienten-Berichte
SALAMANDRA-Studie
SALAMANDRA ist eine Beobachtungsstudie für Patienten und Patientinnen mit zellfreien Allotransplantaten. SALAMANDRA hilft die Sicherheit dieser Implantate zu erhöhen.
Sowohl erworbene als auch angeborene Herzerkrankungen können eine chirurgische Rekonstruktion oder den Ersatz von Herzklappen und/oder Arterien erfordern. Die Verwendung von zellfreien Allotransplantaten kann, insbesondere bei Kindern und jungen Erwachsenen, helfen post-operative Komplikationen zu vermeiden. Ziel von SALAMANDRA ist es, Patientinnen und Patienten mit zellfreien Allotransplantaten über einen langen Zeitraum zu beobachten um mehr über deren Sicherheit und Nutzen zu erfahren.
SALAMANDRA ist eine unabhängige Studie, die an der Medizinischen Hochschule Hannover koordiniert wird. Corlife beteiligt sich an den Kosten der Studie.
Bitte wenden Sie sich an sarikouch.samir@mh-hannover.de, wenn Sie an SALAMANDRA teilnehmen möchten.