Die „Zellfreie humane Aortenklappe, Arise AV“ wurde vom Paul-Ehrlich-Institut als Arzneimittel (PEI.G.11766.01.1) zur Verwendung bei Kindern und Erwachsenen genehmigt. Die „Zellfreie humane Aortenklappe, Arise AV“ dient dem Ersatz oder der Rekonstruktion einer Aorten- oder Pulmonalklappe entsprechend der klinischen Indikationsstellung.

Klinische Erfahrung

Die „Zellfreie humane Aortenklappe, Arise AV“ kann sicher angewendet werden. Klinisch relevante Degeneration oder Verkalkung können nur selten nachgewiesen werden. Das gilt auch für Implantationen bei Kindern und jungen Erwachsenen.

30-jähriger Patient mit Doppelklappenersatz (im Mai 2011) nach vorausgegangeer Ross-Prozedur im Alter von 18 Jahren. A: Aorta ascendens mit langem aortalen Graft; B: Diastole; C: Systole mit großer Öffnungfläche. (c S. Sarikouch, MRT: 1.5 T, Med. Hochschule Hannover, 2018)

Relevante Publikationen

Horke A, Tudorache I, Laufer G, Andreas M, Pomar JL, Pereda D, Quintana E, Sitges M, Meyns B, Rega F, Hazekamp M, Hübler M, Schmiady M, Pepper J, Rosendahl U, Lichtenberg A, Akhyari P, Jashari R, Boethig D, Bobylev D, Avsar M, Cebotari S, Haverich A, Sarikouch S. Early results from a prospective, single-arm European trial on decellularized allografts for aortic valve replacement: the ARISE study and ARISE Registry data. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 May 9. pii: ezaa100. doi: 10.1093/ejcts/ezaa100. PMID 32386409

Horke A, Bobylev D, Avsar M, Meyns B, Rega F, Hazekamp M et al. Paediatric aortic valve replacement using decellularized allografts. Eur J Cardiothorac Surg 2020; https://doi.org/10.1093/ejcts/ezaa119

Bobylev D, Sarikouch S, Tudorache I, Cvitkovic T, Söylen B, Boethig D, Theodoridis K, Bertram H, Beerbaum P, Haverich A, Cebotari S, Horke A. Double semilunar valve replacement in complex congenital heart disease using decellularized homografts. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2019 Jan 1;28(1):151-157. doi: 10.1093/icvts/ivy212. PMID 30016427